一、国药北京生物新冠疫苗接种后可能出现的不良反应

　　(一)接种部位不良反应

　　十分常见：疼痛;

　　偶见：红晕、肿胀、硬结、皮疹、瘙痒;

　　罕见：红斑。

　　(二)全身不良反应

　　十分常见：头痛;

　　常见：发热、疲劳/乏力、肌肉痛、关节痛、咳嗽、呼吸困难、恶心、腹泻、皮肤瘙痒;

　　偶见：头晕、厌食、呕吐、口咽疼痛、吞咽困难、流涕、便秘、超敏反应;

　　罕见：急性过敏反应、嗜睡、困倦、入睡困难、喷嚏、鼻咽炎、鼻充血、咽干、流行性感冒、感觉减退、肢体疼痛、心悸、腹痛、皮疹、皮肤黏膜异常、痤疮、眼痛、耳部不适、淋巴结病;

　　十分罕见：寒颤、味觉障碍、味觉丧失、感觉异常、震颤、注意障碍、鼻苦、哮喘、咽喉刺激、扁桃体炎、肢体不适、颈部疼痛、颌骨疼痛、颈部肿块、口腔溃疡、牙疼、食管疾病、胃炎、粪便变色、眼痛、视物模糊、眼刺激、视力减退、耳痛、紧张、高血压、低血压、尿失禁、月经延迟。

　　(三)不良反应严重程度

　　本品临床试验中观察到的不良反应严重程度以1级(轻度)为主，3级及以上征集性不良反应发生率为0.44%，未报告与接种本品相关的4级不良反应。临床试验报告的3级接种部位不良反应为疼痛、皮疹、瘙痒;3级全身不良反应为发热、疲劳/乏力、头痛、肌肉痛、关节痛、咳嗽、呼吸困难、呕吐、腹泻、便秘、吞咽困难。

　　二、注射后有出现过严重不良事件吗？

　　截至2020年10月31日，境外Ⅲ期临床试验观察到的严重不良事件中，有1例受试者接种本品后出现较为严重的恶心、呕吐等症状，入院经药物治疗后已痊愈，研究者判断与接种本品有关。

　　另有1例受试者接种本品后出现“右上肢无力、口齿不清”症状，就医后当地医院以“炎性脱髓鞘综合症;多发性硬化症(MS);临床孤立综合征(CIS);急性播散性脑脊髓炎(ADEM)待排除”收入院。

　　目前尚无法确定该病例与接种本品的相关性。

　　三、国药北京生物新冠灭活疫苗的接种禁忌

　　1.已知对本品所含任何成分(包括辅料)过敏者。

　　2.既往发生过疫苗严重过敏反应者(如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等)。

　　3.患有未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者，有格林巴利综合征病史者。

　　4.妊娠期及哺乳期妇女。

　　四、国药集团北京生物研究所新冠疫苗说明书

　　点击查看：国药北京生物新冠疫苗说明书